工作经历 |
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| 所在公司： |
广州华商职业学院 |
| 时间范围： |
2018年11月 - 2019年4月 |
| 公司性质： |
私营企业 |
| 所属行业： |
互联网、电子商务 |
| 担任职位： |
药品经营管理专业教师-副教授 |
| 工作描述： |
广州华商职业学院健康医学院
药品经营管理教师
参与健康医学院的筹建工作。
执业药师考前培训项目负责人。
药品经营管理及相关课程的课程设计。
药品GMP/GSP咨询及培训、医疗器械GMP/GSP咨询及培训、13485/ISO9000内审员培训项目负责人。
北京国通认证技术培训中心广东培训基地负责人
校企合作项目顾问(药企企业大学设计顾问)
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| 离职原因： |
公司没有很好的发展空间 |
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| 所在公司： |
北京YSD医疗器械有限公司 |
| 时间范围： |
2017年12月 - 2018年10月 |
| 公司性质： |
私营企业 |
| 所属行业： |
医疗、保健、卫生服务 |
| 担任职位： |
医疗器械GSP质量负责人 |
| 工作描述： |
医疗器械（体外诊断试剂）经营质量管理，负责企业质量管理体系的维护、运行及改进。
在公司内贯彻国家关于医疗器械质量管理的各项法规及要求；监督企业依照《医疗器械经营质量管理规范》依法经营。
负责医疗器械GSP质量体系文件控制
（文件的起草、审核、批准、修订、发放、回收、销毁等管理）；
质量方针及质量目标的制定及审核。
组织机构职责分配
供货机构和购货机构资质审核（首营供货企业、首营品种、首营客户审核）；
医疗器械经营过程—采购验收、贮存、出库复核、销售运输各环节的质量监控；
计算机管理系统（ERP系统——药恒通医疗器械管理系统）管理；
设备设施及计量器具校准管理；
医疗器械冷链管理及冷链验证(冷库/冷藏箱)管理。
质量管理制度考核及年度进货质量评审管理；
不良反应监控管理；
质量信息及质量追踪管理；
不合格品管理；
质量事故及质量投诉管理；
员工培训及考核管理（质量方针,质量目标.国家相关法规、冷链管理知识,质量风险管理方法,《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、北京市医疗器械GSP现场检查标准及GSP应知应会知识培训）
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| 离职原因： |
公司没有很好的发展空间 |
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| 所在公司： |
北京FAMOXI管理咨询公司 |
| 时间范围： |
2016年5月 - 2019年12月 |
| 公司性质： |
私营企业 |
| 所属行业： |
教育、培训、科研院所 |
| 担任职位： |
执业药师考试培训师 |
| 工作描述： |
执业药师考前培训培训师—药事管理与法规、培训督导 |
| 离职原因： |
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| 所在公司： |
北京MBR生物科技有限公司 |
| 时间范围： |
2015年3月 - 2015年6月 |
| 公司性质： |
私营企业 |
| 所属行业： |
生物工程、制药、环保 |
| 担任职位： |
医疗器械GMP主管 |
| 工作描述： |
无菌医疗器械生产企业——第三类医疗器械（大兴生物医药基地内）YYT0287—2003—idt—-ISO13485—2003质量体系运行督导员
负责医疗器械质量管理体系的升级、运行及改进。
负责文件体系的改编、升级；
负责验证管理的组织及培训；
负责管理评审及体系内审、外审工作；
负责对员工质量意识的培训。
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| 离职原因： |
个人原因 |
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| 所在公司： |
北京JSJ药业有限公司 |
| 时间范围： |
2013年6月 - 2014年7月 |
| 公司性质： |
私营企业 |
| 所属行业： |
医疗、保健、卫生服务 |
| 担任职位： |
新版药品GSP主管 |
| 工作描述： |
医药批发公司（委托第三方物流）质量部长.新版GSP认证督导员，参与新版GSP认证全过程。
负责按着新版药品GSP要求建立、运行及改进公司的质量管理体系。
负责企业实施新版GSP管理的督导和审核（管理评审、内部审核、专项审核、对被委托的第三方医药物流公司的外部审核）
负责协助总经理制订公司质量方针、负责制订公司和各部门质量目标。
负责文件体系的建立、运行及各项制度的考核。
负责建立公司电子信息化系统（千方百计Ⅱ—ERP系统）的指导和验收审核。
负责与被委托的第三方医药物流公司沟通，共同维护质量体系的运行及改进。
负责经营活动各个过程（采购、第三方物流沟通、销售、退货。。。）的质量监控。
负责指导对全体员工的培训工作。 |
| 离职原因： |
公司没有很好的发展空间 |
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| 所在公司： |
（北京）国通认证技术培训中心 |
| 时间范围： |
2010年1月 - 2022年12月 |
| 公司性质： |
私营企业 |
| 所属行业： |
教育、培训、科研院所 |
| 担任职位： |
医药质量管理体系内审员培训师 |
| 工作描述： |
（人力资源与社会保障部药品GMP内审员、
医疗器械13485内审员培训）
兼职培训师。
（已为陕西科技大学药学系、
南京工业大学药学院、
长春工业大学制药工程系、
天津商学院制药工程系、
长春职业师范学院制药工程系、
长春中医药大学药学院、
吉林农业大学、
吉林化工学院制药工程系、
通化师范学院制药与食品学院、
青海大学化工学院、
山东食品药品学院制药工程系、医疗器械系
湖北中医药大学药学院、
西安医学院药学院、
肇庆学院化工学院、
黄石理工学院药学系、
福建农林大学制药工程系、
牡丹江医学院药学院、
西南科技大学、
浙江大学-宁波理工学院、
辽阳职业技术学院、
福建生物技术职业学院、
辽宁大学药学院、
浙江医药高等职业中专医疗器械系、
山东职业学院生物工程系等进行过
天津渤海职业学院
人力资源和社会保障部GMP内审员
北京国通认证技术培训中心GMP内审员
北京国通认证技术培训中心13485内审员
培训）
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| 离职原因： |
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| 所在公司： |
吉林省医药设计院 药品认证(GMP)咨询服务中心 |
| 时间范围： |
2000年4月 - 2003年7月 |
| 公司性质： |
国有企业 |
| 所属行业： |
教育、培训、科研院所 |
| 担任职位： |
药品GMP/GSP咨询师 |
| 工作描述： |
2000.4-2003.7 调入吉林省医药设计院 药品认证(GMP)咨询服务中心 从事GMP咨询及软件编写工作。已参与多个企业的GMP、GSP咨询及软件编写和GMP培训工作。
[长春来药业有限公司、
通化振药业有限公司、
通化马药业股份有限公司、
（吉林）长白山药业股份有限公司、
大连泉药业股份有限公司、
黑龙江葵药业股份有限公司、
吉林省华洋药业股份有限公司、
内蒙古库仑蒙药厂等]
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| 离职原因： |
公司没有很好的发展空间 |
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